17%(n=92)的患者报告了免疫相关不良事件,其中

2019-06-18 12:17:29

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  17%(n=92)的患者报告了免疫相关不良事件,其中最常见的是甲状腺功能减退症,其次是肺炎、甲亢和皮肤毒性。

  除了有效性,K药的安全性数据为:所有级别的治疗相关不良事件发生率为71%(n=388),3~5级TRAEs的发生率为13%(n=69)。

  

  在60例接受K药治疗两年或两年以上的患者中,初治患者的5年OS为78.6%,经治患者为75.8%;初治和经治患者的ORR分别为86%和91%。初治和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为16.8个月和38.9个月。

  还有一些具体的数据:初治患者中的客观缓解率(ORR)为41.6%,经治患者中则为22.9%。”

  也就是说,因为使用了PD-1治疗,肺癌的生存率提高了三到四倍。

  肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤,“过去美国晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率约为5%,”加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心医学副教授Edward B. Garon博士介绍,“看到KEYNOTE-001研究证实帕博利珠单抗用于初治患者的5年OS达23.2%,经治患者达15.5%,作为一名医生是深受鼓舞的。

  所以,这个“5年总生存率(OS)23.2%”是什么意思?是指23.2%的肺癌患者可以被PD-1治愈吗?

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  有效提高生存率

  首先,这个数据显示,PD-1治疗大幅提升了肺癌患者的生存率。在这项研究中,初治患者(n=101)使用帕博利珠单抗作为一线治疗的5年总生存率(OS)为23.2%,经治患者(n=449)使用帕博利珠单抗作为后线治疗的5年OS为15.5%。 

  该研究入组的类型为非小细胞肺癌(NSCLC)患者,NSCLC也是肺癌发病的主要类型,占全部肺癌患者的85%。 

  据默沙东,这个数据来自KEYNOTE-001临床试验,是KEYNOTE系列的首个研究。

  这个数据的意义在于,这是K药最早开始的临床试验,对患者的随访时间也最长,意味着它是目前使用K药治疗时间最长的患者生存数据。